品質認可

「MedProtect醫護康」生產線設於美達藥廠,位於香港荃灣的GMP製藥廠房佔地24,000平方尺,其潔淨室根據PIC/S要求執行,具備完善的微塵粒子及微生物持續監測系統,確保口罩生產環境達到製藥要求,並獲得權威機構NEBB認證符合ISO14644標準,從而確保「MedProtect醫護康」口罩品質優良及可安全使用。

MedProtect 舒適防護口罩 L1 (成人)
ASTM-F2100 Level 1 檢測及驗證報告

細菌過濾效率(BFE)測試 (97%) 及壓力測試

顆粒過濾效率(PFE)測試 (98%)

合成血液穿透測試

合織物阻燃測試

微生物潔淨測試

MedProtect 舒適防護口罩 L1 (兒童)
ASTM-F2100 Level 1 檢測及驗證報告

細菌過濾效率(BFE)測試 (97%) 及壓力測試

顆粒過濾效率(PFE)測試 (98%)

合成血液穿透測試

合織物阻燃測試

微生物潔淨測試

MedProtect 專業防護口罩 L3 (成人)
EN14683 Type IIR 檢測及驗證報告

細菌過濾效率(BFE)測試 (99.9%)

空氣交換壓力差測試

抗合成血液穿透性測試

微生物清潔率

ASTM-F2100 Level 3 檢測及驗證報告

細菌過濾效率(BFE)測試 (99.9%)

顆粒過濾效率(PFE)測試 (99.9%)

壓力測試

合織物阻燃測試

合成血液穿透測試

MedProtect 專業防護口罩 L3 (學童)
ASTM-F2100 Level 3 檢測及驗證報告

細菌過濾效率(BFE)測試 (99.0%)

顆粒過濾效率(PFE)測試 (99.0%)

壓力測試

合織物阻燃測試

合成血液穿透測試

口罩廠房認證

NEBB ISO 14644
國際標準潔淨室認證
 

Bureau Veritas ISO 13485
醫療器械質量管理體系認證